孕妇类固醇治疗可影响婴儿发育

2019-08-27 13:23 来源:未知

核心提示:一项新研究表明,在数十年的临床实践中,对有早产风险的孕妇进行类固醇治疗可能会对她们腹中婴儿有害。一项新研究表明,在数十年的临床实践中,对有早产风险的孕妇进行类固醇治疗可能会对她们腹中婴儿有害。该项研究发表在新出版的《柳叶刀》杂志上。

荷兰叫停万艾可母婴试验 多名婴儿死亡 旨在帮助胎儿发育

有三类的女性朋友是最容易出现早产的,她们包括:怀双胞胎或多胞胎、有早产史以及子宫或宫颈出现某些病症以致怀孕期间过早开口。还有其它的因素也会增加早产的危险,例如试管婴儿、分娩与下一次怀孕所隔时间少于一个月或者缺少产前护理等等,同时也有医生指出低于17岁或者超过35岁怀孕的女性早产的机会也很高。

“这将是该领域目前最具权威的一项研究,”澳大利亚珀斯市西澳大利亚大学的约翰?纽纳姆说,“它将对临床医学产生极大影响。”

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如何降低早产的风险?

早产婴儿往往肺部发育不良,还将引起呼吸困难及其他严重的健康问题。医生们都认为,在一个疗程中,相隔24小时给孕妇服用两次类固醇激素定会促进肺部发育,改善婴儿健康状况。

胎儿生长受损可能导致流产或新生儿死亡,而存活下来的婴儿仍有较高的感染风险和长期问题。图片来源:Cavan Social

除了小心每一件事,你还可以通过在受孕之前到医生处进行咨询,医生会检测出你身体是否存在一些可能会导致早产的病症,例如高血压或者糖尿病等,这些病症是否得到控制适合怀孕。同时在怀孕之前还要注意控制健康的体重水平,超重或者偏轻的女性早产的机会也会提高。

目前医生习惯给可能早产的孕妇服用多个疗程的类固醇激素,他们认为这样能更好地促进肺部发育。

本报讯 当妇科医生Wessel Ganzevoort接到来自一个独立委员会的关于其在日前进行的临床试验的紧急通知时,他曾认为可能会有一个好消息。

如果你已经怀孕的话,你还要按时到医院进行产前检查,如果出现任何病症的话也可以尽早发现,例如尿道感染等。除此之外,你还需要注意均衡饮食,并且注意控制增重的速度,研究显示如果增重的速度适中的话,出现早产的机率会比较小。

“但试验进行之前,临床实践就已经变了”, 加拿大多伦多大学的凯莉?墨菲说,“我们自以为知道一切,但事实并非如此。”

Ganzevoort领导了一项研究,旨在搞清西地那非是否能帮助那些发育不良的胎儿——在给孕妇使用这种药物后,它能够使血管扩张,理论上可以给胎儿带来更多的氧气和营养。然而,一个数据和安全监管委员会在这项研究的中途发现了一些新的证据,并约见了荷兰阿姆斯特丹大学医学中心的Ganzevoort。后者认为这可能意味着两件事——要么是药物的疗效很好,或者是这项研究必须停止,因为西地那非导致了严重的并发症。因为之前的研究并没有显示出任何主要的副作用,因此Ganzevoort希望是前者。

早产检测和治疗

一些医生认为,孕妇接受一个疗程治疗后的一段时间内如果还没有分娩,该疗程治疗效力会降低。墨菲说,早些时候,一些规模较小的研究显示:每14天使用一定剂量的类固醇,可能比每周使用一次更有利于孩子的健康。

然而他错了。在日前举行的会议上,该委员会告诉Ganzevoort,一种非常复杂的并发症,以及持续的肺动脉高压在西地那非治疗组中出现了17次,并导致11名婴儿死亡。而在安慰剂组中只有3例患者,并且没有婴儿死亡。

如果你出现早产的征兆的话,医生会先让你进行一些检查,例如检测宫颈是否开始张裂,这是分娩开始的症状,或者医生会进行一项阴道测试检测纤维粘连蛋白的水平,有助于观测胚胎是否到达子宫颈,一般这种蛋白只会在怀孕的前22周或者分娩前的1-3周出现,但如果在怀孕22-34周期间检测到这种蛋白的话就表明你可能会出现早产了。

但其他资料却显示相反的结论:动物实验表明,使用多疗程的类固醇可能会影响其他器官,如大脑和胰腺的发育。尽管如此,许多医生仍然使用这种方法治疗,他们相信这样做利大于弊。

“我们很快便决定停止这项研究。”Ganzevoort说。

如果检测出是早产的话,医生会建议使用一些药物为你进行治疗。这些药物可以延迟2-7天的分娩时间,如果你是在怀孕34周前出现早产的话,医生还可能会让你使用皮质类固醇药物,能够加速胎儿肺部发育,减少出现新生儿并发症的危险。但如果你是在怀孕34周之后出现早产症状的话,医生也不建议延迟分娩的时间,因为一般这时出生的婴儿都能够通过小心的护理健康地成长。

墨菲和她的合作者进行的研究是其中之最,他们对1858名使用单疗程类固醇治疗的有早产风险的孕妇进行监测。

加拿大温哥华英属哥伦比亚大学的研究人员已经停止了一项类似研究,并等待对在荷兰发生的事情进行深入的调查。但是,该研究的共同发起者、AUMC妇科医生Ben Willem Mol说,这种突然的终结很可能意味着这条路的尽头,而许多人之前曾认为这是一种很有前途的治疗方法。

了解早产征兆

当时,研究人员把这些孕妇分为两组:其中一组每14天接受一次附加疗程的类固醇治疗,直到分娩或妊娠第33周。另外一组中的孕妇只使用安慰剂。

Ganzevoort表示,在促进胎儿发育方面,西地那非曾被看作一种很有前途的药物,曾有孕妇听说这项研究后主动要求开药。然而试验结果令人“震惊”,“我们并不想伤害病人”。

如果你发现你有以下的症状的话,要立刻找医生:

接触到多剂量类固醇的婴儿和使用过安慰剂的婴儿相比,体重较轻,身高较矮,头较小;而长远来讲,使用多疗程的类固醇可能会影响人的健康。接受这种治疗的妇女,其死亡率和使用安慰剂的婴儿的死亡率并没多大差别。

阿姆斯特丹大学近日发布一项声明说,这项研究原计划利用这种药物改善胎盘供血水平以帮助胎儿发育,结果发生了婴儿出生后死亡的情况。声明指出,AUMC以及其他10家荷兰医院于7月23日已经停止了相关试验。在试验叫停前,共有93名孕妇在孕期服用了西地那非,另外90名孕妇服用的是安慰剂。目前还没有孕妇自身受到药物影响。声明同时指出:“这些胎儿的预后本身就很差,没有针对他们的已知其他治疗方法。”

每十分钟一次或者频率更高的宫缩 阴道分泌物颜色有所改变或者阴道出血 背部疼痛 腹部绞痛,但并不一定出现腹泻的症状。

“结果清楚地表明,我们看不出这样的治疗有什么好处,”墨菲说,“不仅如此,研究人员发现多疗程的类固醇治疗对婴儿发育有害。”

西地那非最早由美国辉瑞公司研发,主要用于男性勃起功能障碍。荷兰此次叫停的试验始于2015年,主要是针对胎儿早期发育不良。研究人员起初认为,西地那非能促使血管扩张,孕妇服用西地那非或许可以促进血液更好地流入胎盘,从而“促进胎儿发育”。

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纽纳姆在2004年做的一项研究中还发现,儿童发育不良问题与使用多剂量的类固醇有关。这项对541名儿童进行的研究表明:在母亲的子宫中接受多疗程类固醇治疗的儿童更容易出现包括多动症在内的行为问题。

在服用西地那非孕妇产下的婴儿中,共有19例死亡,其中11名婴儿的死因可能是肺动脉高压,研究人员认为这可能与孕妇服用西地那非有关,其他死亡婴儿可能为先天不足所致;此外,还有6名婴儿出生时肺部有健康问题,不能吸收足够氧气,但最终成活。服用安慰剂的孕妇中,有9名婴儿死亡,但都不是肺部疾病致死。

墨菲和她的同事打算在研究中继续关注这些孩子的健康和发育情况,以监测子宫内接受的类固醇治疗对他们产生的长期影响。

据媒体报道,目前还有15名服药孕妇尚未分娩,因此还不清楚服用西地那非是否影响到她们的胎儿。

“通常,我们尽量使医学无害。我们希望能治病救人,让情况更好。”墨菲说。此类大规模的随机临床试验“可以改变临床实践”。

并未参与该项研究的英国剑桥大学的Gordon Smith说:“这是一个意想不到的结果,并且这是第一个证据表明,这种疗法可能产生不良影响。”

这一消息对一些研究参与者来说是毁灭性的。一位母亲在荷兰公共电视台上说:“我们曾对女儿的死感到平静,但现在不再是这样了。”这也引发了人们对父母收到的关于该研究风险信息的质疑。他们被要求签署的知情同意表格,但并未提到任何潜在的对孩子的负面影响。

考虑到死亡人数较少,荷兰发生的一切也有可能完全是由偶然性造成的,Ganzevoort曾表示,这一概率低于5%。他说:“将我们的研究结果与其他试验的结果结合起来,可能会更加清晰。”

Mol则表示,停止试验的决定是对该领域的一个打击。“我们有充分的理由相信这种药物会起作用,而且科学家有责任进行这项试验。”他说,“我很激动地谈论这件事情,因为我们现在有11个悲伤的家庭,这对他们没有任何帮助。”

荷兰乌得勒支大学医学中心的Indira van der Zande说,临床试验总是有风险的。“但我们应该始终牢记,如果不进行这项研究,同样也会有其他的风险。医生们可能已经用这种药开了好几年的处方,并且假设它是安全有效的。”

《中国科学报》 (2018-07-31 第2版 国际)

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